КРЕСТОР ТАБЛ 10МГ №28/АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛИМИТЕД

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - кальциевой соли розувастатина 10.40 мг
эквивалентно розувастатина 10.00 мг соответственно
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат
оболочка таблетки: лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е464), глицеринтриацетат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), вода очищенная

Показания к применению : - Терапия гиперхолестеринемии
- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
- профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с высоким риском возникновения сердечно-сосудистых событий как дополнение к коррекции/терапии других факторов риска.

Способ применения : До начала и во время терапии препаратом Крестор пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.
Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Может назначаться независимо от приема пищи.

Побочное действие: Нежелательные явления при приеме препарата Крестор в целом носят легкий и временный характер.
Часто
- головная боль, головокружение
- запор, тошнота, боль в области живота
- миалгии
- астенический синдром
- сахарный диабет
Нечасто
- зуд, сыпь, крапивница
Редко
- тромбоцитопения
- реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек
- повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит
- миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, волчаночноподобный синдром, разрыв мышц
Очень редко
- желтуха, гепатит
- полинейропатия
- потеря памяти
- гематурия
- гинекомастия
- артралгии
Единичные случаи
- интерстициальные заболевания легких
Неуточненной частоты
- депрессия
- периферийная полинейропатия
- расстройства сна (включая бессонницу и ночные кошмары)
- кашель, одышка
- диарея
- иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
- синдром Стивенса-Джонсона
- половая дисфункция
- периферические отеки
У пациентов, получавших Крестор, может выявляться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- миопатии
- одновременный прием софосбувира/велпатасвира/воксилапревира
- одновременный приём циклоспорина
- беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции
- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
Для дозы 40 мг: противопоказана лицам с наличием факторов предрасположенности к развитию миопатии и рабдомиолизу, такие как
- почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)
- гипотиреоз
- мышечные заболевания в анамнезе, индивидуальная или генетическая предрасположенность к врожденным мышечным расстройствам
- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ–КоА – редуктазы или фибратов в анамнезе
- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина
- одновременный приём фибратов
- пациенты азиатской расы
- злоупотребление алкоголем

Особые указания:Применение в педиатрической практике
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. При необходимости применяется Крестор в другой дозировке (5 мг).
Оценка линейного роста (рост), массы тела, ИМТ (индекса массы тела) и вторичных характеристик полового созревания по шкале Таннера у детей в возрасте от 6 до 17 лет, принимающих розувастатин, ограничивается двухлетним периодом. После двух лет получения препарата не было обнаружено влияния на рост, вес, ИМТ и половое созревание.
Беременность и лактация
Препарат Крестор противопоказан женщинам в период беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.