Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – левотироксин натрия, 50 мкг
вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), декстрин, длинноцепочечные частичные глицериды. 

Показания к применению: - замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии
- профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба
- эутиреоидный доброкачественный зоб
- адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза
- супрессивная и заместительная терапия при злокачественных ново-образованиях щитовидной железы, в основном – после  тиреоидэктомии
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах пациентов.

Способы применения: При необходимости, таблетку можно разделить на две части с равными дозировками.
Терапия тиреоидными гормонами/Замещение
Режим дозирования
Инструкции по дозировке рассматриваются в соответствии с требованиями национальных руководств. Индивидуальная суточная доза определяется по результатам лабораторной диагностики и клинического осмотра.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью - например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.
Так как уровень T4 или fT4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
Показание         Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки)
Гипотиреоз
Взрослые
(увеличение на 25-50 мкг с интервалами в 2 - 4 недели)     
В начале
Затем     
25   50
100   200
Профилактика рецидива зоба         75   200
Эутиреоидный доброкачественный зоб         75   200
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе         50   100
После тиреоидэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы         150   300
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина натрия с регулярным определением уровня ТТГ.
Дети и подростки
Поддерживающая доза с врожденным и приобретенным гипотиреозом обычно, составляет 100 -150 мкг левотироксина на м2 площади поверхности тела в сутки.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина натрия для применения в первые 3 месяца составляет 10 - 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина  составляет 12,5 - 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 - 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.
Метод и путь введения
Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.
Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки можно также применять в виде суспензии. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 – 15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать ребенку, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5 – 10 мл).
Длительность лечения
При гипотиреозе и после тиреоидэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба – от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни;
При адъювантной терапии при гипертиреозе – в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин 50 не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Побочное действие: Очень часто
- учащенное сердцебиение
- бессонница
- головная боль
Часто
- тахикардия
- нервозность
Редко
- идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- аритмия, стенокардия
- гиперчувствительность
- сыпь, крапивница, гипергидроз
- состояние беспокойства
- мышечная слабость и мышечные судороги, остеопороз на фоне подавляющих доз левотироксина, особенно у женщин в период постменопаузы, преимущественно во время длительного лечения
- приливы, коллапс (острая сосудистая недостаточность) у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении
- нарушение менструального цикла
- диарея, рвота
- снижение веса
- тремор
- плохая переносимость жары, лихорадка

Противопоказания: -  повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе состав
-  нелеченый гипертиреоз
-  нелеченая недостаточность надпочечников
-  нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточности надпочечников, при которой требуется лечение)
-  острый инфаркт миокарда
-  острый миокардит
-  острый панкардит
Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.

Особые указания: У женщин в период постменопаузы повышен риск развития остеопороза; поэтому им необходим подбор (титрование) дозы левотироксина-натрия до достижения минимальной эффективной дозы, а также – во избежание повышения концентрации левотироксина в крови выше физиологического уровня – им следует чаще проверять функцию щитовидной железы.
Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижению веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.
Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.
У пациентов, одновременно принимающих левотироксин и другие лекарственные препараты, которые могут оказывать влияние на щитовидную железу (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы, салицилаты и фуросемид в высоких дозах), необходимо наблюдение за функцией щитовидной железы.
В отношении пациентов, страдающих диабетом, и пациентов, получающих антикоагулянты.
В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. по существу «без натрия».
 
Во время беременности или лактации
Во время беременности и лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Для обеспечения оптимального здоровья матери и плода важно, чтобы уровень гормонов щитовидной железы оставался в пределах нормы. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.
Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время и после беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.
Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.
Во время беременности и лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.
Фертильность
Материалы по исследованию повреждения мужской или женской фертильности отсутствуют. Никаких предостережений или указаний не существует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.