ЛИПЕРТАНС ТАБЛ 5МГ/20МГ/10МГ №30/ЛЕ ЛАБОРАТУАР СЕРВЬЕ

Состав : 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), периндоприла аргинин 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH-101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат;
оболочка: сепифилм 3915 желтый (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000. магния стеарат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).

Показания к применению : Артериальная гипертензия у взрослых пациентов, страдающих такими нарушениями липидного обмена как:
• первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), или комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия (соответственно тип IIa и тип IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен,
или
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Стабильная ишемическая болезнь сердца у взрослых пациентов, страдающих такими нарушениями липидного обмена как:
• первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), или комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия (соответственно тип IIa и тип IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен,
или
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Препарат Липертанс® предназначен для применения у пациентов, которым требуется комбинированная терапия амлодипином, аторвастатином и периндоприлом в соответствующих дозах.

Способ применения : Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки утром перед приемом пищи.
Доза препарата Липертанс® подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Липертанс®. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента, развитием артериальной гипотензии или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Побочное действие: Частота возникновения Амлодипин Аторвастатин Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринофарингит - Часто - Ринит Нечасто - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Тромбоцитопения Очень редко Редко Очень редко Лейкопения/ нейтропения Очень редко - Очень редко Эозинофилия - - Нечасто* Агранулоцитоз или панцитопения - - Очень редко Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы - - Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Очень редко Часто - Анафилаксия - Очень редко - Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия Очень редко Часто - Гипогликемия - Нечасто Нечасто* Гипонатэиемия - - Нечасто* Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см.раздел "Особые указания") - - Нечасто* Анорексия - Нечасто - Нарушения психики Бессонница Нечасто Нечасто - Лабильность настроения (включая тревожность) Нечасто - Нечасто Нарушение сна - - Нечасто Депрессия Нечасто - - Ночные кошмары - Нечасто - Спутанность сознания Редко Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Сонливость Часто - Нечасто* Головокружение Часто Нечасто Часто Головная боль Часто Часто Часто Тремор Нечасто - - Дисгевзия (нарушение вкуса) Нечасто Нечасто Часто Обморочные состояния Нечасто - Нечасто* Гипестезия Нечасто Нечасто - Парестезия Нечасто Нечасто Часто Гипертонус Очень редко - - Периферическая нейропатия Очень редко Редко - Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания") - - Очень редко Амнезия - Нечасто - Экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром) Частота неизвестна Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения Часто Редко Часто Диплопия Часто - - Нечеткость зрения - Нечасто - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах Нечасто Нечасто Часто Вертиго - - Часто Снижение слуха - Очень редко - Нарушения со стороны сердца Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания") Очень редко - Очень редко Стенокардия (см. раздел "Особые указания") - - Очень редко Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) Нечасто - Очень редко Тахикардия - - Нечасто* Ощущение сердцебиения Часто - Нечасто* Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) Нечасто - Часто Васкулит Очень редко - Нечасто* "Приливы" крови к коже лица Часто - - Синдром Рейно - - Частота неизвестна Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Глоточно-гортанная боль - Часто - Носовое кровотечение - Часто - Кашель Нечасто - Часто Одышка Часто - Часто Бронхоспазм - - Нечасто Эозинофильная пневмония - - Очень редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Часто Часто Часто Рвот Нечасто Нечасто Часто Боль в верхней и нижней части живота Часто Нечасто Часто Диспепсия Часто Часто Часто Диарея Часто Часто Часто Запор Часто Часто Часто Сухость во рту Нечасто - Нечасто Панкреатит Очень редко Нечасто Очень редко Гастрит Очень редко - - Гиперплазия десен Очень редко - - Изменение ритма дефекации Часто - - Отрыжка - Нечасто - Метеоризм - Часто - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания") Очень редко Нечасто Очень редко Желтуха Очень редко - - Холестаз - Редко - Печеночная недостаточность - Очень редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь Нечасто Нечасто Часто Кожный зуд Нечасто Нечасто Часто Крапивница Нечасто Нечасто Нечасто Пурпура Нечасто - - Изменение цвета кожи Нечасто - - Повышенная потливость Нечасто - Нечасто Экзантема Нечасто - - Алопеция Нечасто Нечасто - Ангионевротический отек (см. раздел "Особые указания") Очень редко Редко Нечасто Эксфолиативный дерматит Очень редко - Пузырчатка - - Нечасто* Усугубление течения псориаза - - Редко Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко Редко Реакции фоточувствительности Очень редко Нечасто* Токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна Редко Многоформная эритема Очень редко Редко Очень редко Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Припухлость в области суставов - Часто - Припухлость в области лодыжек Часто - - Боль в конечностях - Часто - Артралгия Нечасто Часто Нечасто* Мышечные спазмы Часто Часто Часто Миалгия Нечасто Часто Нечасто* Боль в спине Нечасто Часто - Боль в шее - Нечасто - Мышечное утомление - Нечасто - Миопатия - Редко - Миозит - Редко - Рабдомиолиз - Редко - Разрыв мышцы - Редко - Тендинопатия (иногда сопровождающаяся разрывом сухожилия) - Редко - Волчаночноподоб ный синдром - Очень редко - Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия (см. раздел "Особые указания") - Частота неизвестна - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение мочеиспускания Нечасто - - Никтурия Нечасто - - Поллакиурия (учащенное мочеиспускание) Нечасто - - Почечная недостаточность - - Нечасто Острая почечная недостаточность - - Очень редко Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Эректильная дисфункция Нечасто - Нечасто Гинекомастия Нечасто Очень редко Общие расстройства Астения Часто Нечасто Часто Утомляемость Часто Нечасто - Отеки Очень часто - - Боль в груди Нечасто Нечасто Нечасто* Боль Нечасто - - Недомогание Нечасто Нечасто Нечасто* Периферические отеки - Нечасто Нечасто* Гипертермия - Нечасто Нечасто* Лабораторные показатели и результаты других обследований Повышение концентрации мочевины в крови - - Нечасто* Повышение концентрации креатинина в крови - - Нечасто* Повышение активности "печеночных" ферментов Очень редко** - Редко Повышение концентрации билирубина в крови - - Редко Увеличение массы тела Нечасто Нечасто - Лейкоцитурия - Нечасто - Снижение массы тела Нечасто - - Изменение функциональных "печеночных" проб - Часто - Повышение активности креатинфосфокин азы (КФК) в сыворотке крови - Часто - Снижение гемоглобина и гематокрита - - Очень редко Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Падение - - Нечасто *Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований. **Наиболее часто - в сочетании с холестазом. Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, получающих аторвастатин, сообщалось о повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови. Обычно такие изменения были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии. 

Противопоказания: Не принимайте препарат Липертанс®:
• если у Вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, аторвастатин или любой другой статин, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листкавкладыша);
• если Вы страдаете заболеванием печени;
• если у Вас были какие-либо необъяснимые отклонения результатов анализов крови для оценки функции печени;
• если Вы беременны или пытаетесь забеременеть, или если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежный метод контрацепции;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы принимаете комбинацию противовирусных препаратов глекапревир+ пибрентасвир для лечения гепатита C;
• если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
• если у Вас кардиогенный шок (состояние, при котором Ваше сердце не в состоянии обеспечить достаточный кровоток в организме);
• если у Вас имеется нарушение тока крови из левого желудочка сердца (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тяжелый аортальный стеноз);
• если Вы страдаете от сердечной недостаточности после сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (состояние, называемое ангионевротический отек);
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас диабетическая нефропатия и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вы применяете фузидовую кислоту (см. подраздел «Другие препараты и препарат Липертанс®»);
• если Вы принимали или в настоящее время принимаете комбинацию валсартан+сакубитрил – препарат для лечения сердечной недостаточности, так как возрастает риск развития ангионевротического отека (см. подразделы «Особые
указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Липертанс®»);
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Липертанс® может оказаться не подходящим для Вас препаратом;
• если Вы страдаете заболеванием почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания: Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Липертанс® у данной группы пациентов отсутствуют.
Препарат Липертанс® содержит лактозы моногидрат
Если Ваш лечащий врач сообщил, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.
Препарат Липертанс® содержит натрий
Препарат Липертанс® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Липертанс® может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. Если препарат оказывает на Вас такое действие, это может отрицательно отразиться на Вашей способности к управлению автомобилем или работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания.
Беременность
Не принимайте препарат Липертанс®, если Вы беременны или планируете беременность, или Вы способны забеременеть, но не пользуетесь надежными средствами контрацепции. Этот препарат нельзя применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Липертанс® в период грудного вскармливания. Вам следуетнезамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы кормите грудью илисобираетесь начать грудное вскармливание.