ЛИЗИНОПРИЛ ТАБЛ 10МГ №30/ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ

Состав:  Одна таблетка содержит
активное вещество - лизиноприла дигидрат 10,89 мг
эквивалентно лизиноприлу безводному 10 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, кальций гидрофосфата дигидрат,крахмал прежелатинизированный, краситель РВ-24823 красноватокоричневый ((только для дозировок 10 мг и 20 мг): оксид железа красный, оксид железа черный ,оксид железа желтый ), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Показания к применению: - артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами)
- острый инфаркт миокарда (с первых 24 часов) у пациентов со стабильной гемодинамикой в течение 6 недель
- поражение почек у пациентов сахарным диабетом второго типа и с гипертензией и начальной нефропатией

Способы применения: Лизиноприл принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время. Абсорбция лизиноприла не зависит от приема пищи.
Дозу следует рассчитывать индивидуально в соответствии с особенностями отдельных пациентов и в зависимости от реакции артериального давления. 

Побочное действие: Часто:
головокружение, головная боль
ортостатические эффекты (включая гипотонию)
кашель
диарея, рвота
почечная дисфункция
Нечасто:
изменения настроения, парестезия, головокружение, нарушение вкуса,
нарушения сна, галлюцинации
инфаркт миокарда или цереброваскулярная авария, возможно вторичная
по отношению к чрезмерной гипотонии у пациентов с высоким риском,
сердцебиение, тахикардия, феномен Рейно
ринит
тошнота, боль в животе и расстройство желудка
сыпь, зуд
импотенция
усталость, астения
повышение уровня мочевины в крови, увеличение креатинина в
сыворотке, увеличение ферментов печени, гиперкалиемия
Редко:
снижение гемоглобина, снижение гематокрита
спутанность сознания, обонятельные нарушения
сухость во рту
крапивница, алопеция, псориаз,
гиперчувствительность/ангионевротический отек: ангионевротический
отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани
уремия, острая почечная недостаточность
синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона
(SIADH)
повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия.
Очень редко:
депрессия костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения,
нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия,
аутоиммунные заболевания
гипогликемия
бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная
пневмони
панкреатит, кишечный ангионевротический отек, гепатит -
гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха и печеночная
недостаточность
потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз,
синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная
псевдолимфома
Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать одно или
несколько из следующих: лихорадка, васкулит, миалгия,
артралгия/артрит, положительные антиядерные антитела (ANA),
повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и
лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность или другие дерматологические
проявления.
олигурия/анурия
Неизвестно:
анафилактическая/анафилактоидная реакция неизвестна
симптомы депрессии, обмороки.
Лизиноприл в целом хорошо переносится у детей с гипертонической болезнью
и что профиль безопасности в этой возрастной группе сопоставим с таковым у
взрослых.

Противопоказания: - гиперчувствительность к Лизиноприл-Тева, другим компонентам препарата, или любым другим иАКФ
- ангионевротический отек в связи с предшествующей терапией иАКФ в анамнезе
- наследственный и идиопатический отек Квинке
- второй или третий триместр беременности
- одновременный прием с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с
сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2)
- одновременный прием с сакубитрилом/валсартаном
- детский возраст до 18 лет

Особые указания: Период беременности и лактации
Не рекомендуется принимать иАКФ в первом триместре беременности.
Применение иАКФ во втором и третьем триместре беременности противопоказано.
Не существуют касательно тератогенного риска после применения иАКФ во время первого триместра беременности; однако не следует исключать возникновение незначительного риска. Если продолжение лечения иАКФ считается не целесообразным, то пациентки, которые планируют беременность, должны перейти на альтернативную антигипертензивную терапию с подходящим безопасным профилем для беременных. Если во время терапии иАКФ подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать альтернативное лечение.
Известно, что терапия иАКФ во время второго и третьего триместра беременности имеет фетотоксичное воздействие (снижение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и неонатальное токсическое воздействие (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае применения иАКФ во втором триместре беременности рекомендуется контролировать функцию почек и развития черепа с помощью УЗИ.
Новорожденных, матери которых применяли иАКФ, следует постоянно контролировать на наличие артериальной гипотензии.
Период лактации
Поскольку информация о применении лизиноприла в период кормления грудью отсутствует, прием Лизиноприл-Тева не рекомендуется. В этот период желательно применять альтернативную антигипертензивную терапию, профиль безопасности которого лучше изучен, особенно если новорожденного или недоношенного ребенка кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время управления транспортными средствами или при работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения и утомляемости.