Состав: 1 флакон с лиофилизированным порошком содержит:
активное вещество: лорноксикам 8 мг;
вспомогательные вещества: маннит, трометамол, динатрия эдетат;
растворитель: вода для инъекций 2 мл.

Показания к применению:
Краткосрочное лечение умеренной послеоперационной боли.

Способ применения:
Данная форма должна применяться только в тех случаях, когда требуется быстрое облегчение боли или когда применение пероральной формы или суппозитория невозможно. Лечение должно состоять из однократной инъекции только для начала лечения.
Режим дозирования для всех пациентов должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Боль
Рекомендованная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может требоваться дополнительная доза в 8 мг в течение первых 24 часов.
Способ применения: внутривенная или внутримышечная инъекция.
При применении в форме внутривенной инъекции время инъекции должно составлять не менее 15 секунд, при внутримышечной инъекции - не менее 5 секунд.
После приготовления раствора необходимо заменить иглу. Для внутримышечной инъекции используется достаточно длинная игла.
Препарат предназначен только для однократного применения.
Раствор для инъекций готовят путем растворения содержимого одного флакона в 2 мл воды для инъекций, непосредственно перед использованием.
Готовый раствор представляет собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета, свободный от видимых частиц. При видимых признаках ухудшения лекарственного средства продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.
Химическая и физическая стабильность готового раствора была показана в течение 24 часов при температуре 21 ºC (±2 °C).
С микробиологической точки зрения готовый раствор следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не использован непосредственно после приготовления, ответственность за время хранения до использования и условия хранения несет пользователь, период времени не должен превышать 24 часа при температуре 2-8 °С, за исключением случаев, когда восстановление/разведение (и т.п.) препарата проводилось в контролируемых и валидированных условиях.
Лорноксикам совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) и раствором Рингера.
Особые группы пациентов
Дети
Лорноксикам не рекомендован к применению у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Пожилые пациенты
При отсутствии нарушений функции почек или печени коррекции дозы для пациентов старше 65 лет не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения нежелательных реакций со стороны ЖКТ.
Нарушение функции почек
Для пациентов со слабым или умеренным нарушением функции почек следует рассмотреть целесообразность снижения дозы.
Нарушение функции печени
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени следует рассмотреть целесообразность снижения дозы.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода времени, необходимого для установления контроля над симптомами.

Побочные действия:
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны ЖКТ. Могут возникнуть пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона были зарегистрированы после применения НПВП. Менее часто наблюдается гастрит.
Считается, что примерно у 20% пациентов, принимавших лорноксикам, могут возникать нежелательные реакции.
Наиболее часто возникающие нежелательные реакции при приеме лорноксикама включают тошноту, диспепсию, расстройство желудка, боль в животе, рвоту, диарею. Эти симптомы наблюдались, как правило, у менее 10% пациентов, участвовавших в исследовании.
Сообщалось о возникновении отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают, что использование НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Исключительно во время течения ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: редко - фарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличенное время кровотечения; очень редко - экхимоз (есть данные, что НПВП могут вызывать развитие тяжелых гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемия).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилаксия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, изменения массы тела.
Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: часто - легкая кратковременная головная боль, головокружение; редко - сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень; очень редко - асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани.
Со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит; редко - нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто - вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, тахикардия, отек, сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: нечасто - покраснение лица, отек; редко - артериальная гипертензия (АГ), приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит; редко - одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в животе, язвенный стоматит; редко - мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); очень редко - токсическое влияние на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция; редко - дерматит, экзема, пурпура; очень редко - отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко - ощущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; очень редко - лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Известны случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных применением НПВП.
Общие расстройства: нечасто - недомогание, отек лица; редко - астения.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Противопоказания:
гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы, подобные симптомам при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице);
тромбоцитопения;
тяжелая форма сердечной недостаточности;
желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
активная пептическая язва или рецидивы язвы/кровотечения в анамнезе (≥ 2 доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения);
тяжелая форма печеночной недостаточности;
тяжелая форма почечной недостаточности (уровень плазменного креатинина > 700 мкмоль/л);
третий триместр беременности.

Особые указания:
Следует с осторожностью применять лорноксикам пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль/л) из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.
Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуются тщательное клиническое исследование и оценка лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.
Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.
При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется контролировать функцию почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств.
Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут иметь летальный исход, могут развиться при приеме всех НПВП в любой момент на протяжении лечения, с наличием или отсутствием предупреждающих симптомов и независимо от предыдущих серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.
С осторожностью следует применять Лорнадо для лечения пациентов, которые параллельно принимают препараты, повышающие риск возникновения язв и кровотечений, а также для лечения пациентов, нуждающихся в сопутствующей низкой дозе ацетилсалициловой кислоты. Для пациентов, нуждающихся в такой сочетанной терапии, лечение следует проводить на фоне одновременного приема защитных препаратов (например, мизопростола, ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется осуществлять тщательный клинический мониторинг через регулярные промежутки времени.