ОМНАДРЕН АМП 250МГ 1МЛ №5/ВАЛЕАНТ

Состав: 1 мл раствора содержит активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг тестостерона фенилпропионат 60 мг тестостерона изокапроат 60 мг тестостерона деканоат 100 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.

Показания к применению: Препарат предназначен для субституционного лечения мужчин с синдромом недостаточности половых желез. - гипогонадизм (задержка полового созревания, евнухоидизм, анорхизм, синдром Кляйнфельтера, атрофия семенных желез) - импотенция, вызванная дефицитом тестостерона - посткастрационный синдром - бесплодие при нарушении сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия) В исключительных случаях препарат применяется у женщин при заболеваниях, связанных с гиперэстрогенизмом.

Способы применения: Внутримышечно. Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу. Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 ампуле препарата внутримышечно каждые 4 недели. Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез) В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в/м один раз по 1 мл каждые 7-й, 14-й, 21-й день. В начале лечения препарат вводят каждые 7 и 14 день, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день. При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 мл с двухнедельными интервалами. В исключительных случаях Омнадрен® 250 применяют при изменении пола по поводу различных форм гермафродитизма.

Побочное действие: - задержка натрия, хлора, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды - тошнота, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная пурпура или опухолевые новообразования печени - торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия - депрессия, эмоциональные нарушения, бессонница, беспокойство, агрессия, раздражительность - бронхит, синусит, кашель, одышка, храпение, дисфония - алопеция, эритема, сыпь, в том числе папуллезная, зуд, угри, сухость кожи - боли в суставах, боли в конечностях, боли в мышцах; спазм и судороги мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови - нарушение мочеиспускания, нарушения в мочевыводящих путях, задержка мочи, никтурия, дизурия - нарушение либидо (снижение или повышение) - головная боль, головокружение, страх, парестезии - повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови - воспаление и болезненность в месте инъекции - гиперкальциемия - повышение артериального давления - повышение аппетита, повышение массы тела - повышение уровня простатспецифического антигена (PSA) в сыворотке крови - утомляемость, астения, гипергидроз, в том числе в ночное время - у женщин - гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри, нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация - у мужчин - гинекомастия, олигоспермия, нарушение сперматогенеза, простатическая интраэпителиальная неоплазия, заболевания предстательной железы, в том числе простатит, напряженность в предстательной железе, боль в яичках, боль и напряженность в молочных железах, повышение уровня эстрадиола в сыворотке крови, повышение уровня тестостерона и свободного тестостерона в сыворотке крови - у мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей Редко - терапия гипогонадизма посредством замещения тестостерона в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм) Очень редко - холестатическая желтуха В отдельных случаях - нервозность - кратковременная непроизвольная остановка дыхания во время сна - повышенная частота эрекций - себорея.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к тестостерону и вспомогательным компонентам препарата - гиперкальциемия и гиперкальциурия - нарушения функции печени и почек - препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин - беременность и период лактации - хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе - астеническое телосложение, распространенный атеросклероз - гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания - рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный) или рак грудной железы у мужчин.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Исследования на животных и наблюдения на людях указывают на риски для развития плода, которые значительно перевешивают преимущества для матери. Тестостерон не должен использоваться во время беременности.
Нет информации о выделении тестостерона в грудное молоко. Если необходимо начать принимать лекарственное средство, грудное вскармливание должно быть прекращено.