Состав: Активное вещество - спирамицин 1.5 млн МЕ или 3.0 млн МЕ,
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещ-енная, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокри-сталлическая
Состав оболочки: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромеллоза

Лекарственная форма: таблетки

Показания к применению: Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству: - подтвержденный тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А в качестве альтернативы лечению бета- лактамами, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены - острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение беталактамами невозможно - суперинфекции острого бронхита - обострение хронического бронхита - внебольничная пневмония у субъектов: - без факторов риска - без тяжелых клинических симптомов - без клинических признаков, указывающих на пневмококковую этиологию - при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза Если предполагается атипичная пневмония, показано назначение макролидов независимо от тяжести и анамнеза заболевания. - доброкачественные кожные инфекции: импетиго, импетигинизация дерматоза, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма - инфекции ротовой полости - негонококковые генитальные инфекции - химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы - токсоплазмоз у беременных женщин Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

Способы применения: Пациентам с нормальной почечной функцией: Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема. Дети старше 6 лет: 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема. Продолжительность лечения тонзиллофарингита (ангины) составляет 10 дней. Профилактика менингококкового менингита: для взрослых 3 млн МЕ/12 часов; для детей 75 000 МЕ/кг/12 часов в течение 5 дней. Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только у взрослых. Пациентам с почечной недостаточностью: Корректировка дозы не требуется. Способ применения: Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Побочное действие: Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (( 1/10); часто (от ( 1/100 до ( 1/10); нечасто (от ( 1/1000 до ( 1/100); редко (от ( 1/10000 до ( 1/1000); очень редко (( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Всем нежелательным реакциям, зарегистрированным после выхода препарата на рынок, присваивается статус “с неизвестной частотой”, поскольку оценить частоту распространения надлежащим образом не удается. Сердечнососудистая система С неизвестной частотой - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, пируэтная желудочная тахикардия, которая может привести к остановке сердца Желудочно-кишечный тракт Часто - боль в желудке, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея Очень редко - псевдомембранозный колит Кожа и придатки кожи Часто - сыпь С неизвестной частотой - крапивница, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) Центральная и периферическая нервная система Очень часто - кратковременная парестезия, эпизодически преходящая Часто - преходящая дисгевзия Влияние на печень Очень редко - отклонение от нормы функциональных проб печени С неизвестной частотой - смешанный, или реже цитолитический холестатический гепатит Влияние на кровь С неизвестной частотой - случаи лейкопении, нейтропении, гемолитической анемии Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата - период лактации - детский возраст до 6 лет (вследствие риска аспирации из-за таблетированной формы).

Особые указания: Во время беременности или лактации
Использование спирамицина может рассматриваться во время беременности при необходимости. На сегодняшний день широкое использование спирамицина во время беременности не показало тератогенного или фетотоксического воздействия, оказываемого лекарственным средством.
Кормление грудью
Значительные количества лекарственного препарата выделяются в грудное молоко женщины. Сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах у новорожденных.
Следовательно, грудное вскармливание в период применения препарата не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.