Состав: Одна таблетка содержит
Активное вещество - солифенацина сукцинат 5.00 мг или 10.00 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, пленочное покрытие: для дозировки 5 мг - Opadry II Yellow33F520002 (гидроксипропилметил-целлюлоза 2910/гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)), для дозировки 10 мг - Opadry II White33F580004 (гидроксипропилметил-целлюлоза 2910/гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172)).

Показания к применению: Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперреактивного мочевого пузыря.

Способы применения: Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) Рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки.                                                       Пациенты с почечной недостаточностью                                                                Для пациентов с умеренной и легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина >30 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) следует лечить с осторожностью, не применять более 5 мг один раз в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью корректировки дозы не требуется. Пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует лечить с осторожностью, не назначать более 5 мг один раз в сутки.
Сильные ингибиторы цитохрома Р4503А4
При одновременном применении солифенацина с кетоконазолом или терапевтическими дозами других потенциальных ингибиторов CYP3А4, например, ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальная доза Солфин должна составлять 5 мг.
Метод и путь введения: Таблетку следует принимать внутрь целиком, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.                    Длительность лечения: Максимальный эффект от препарата Солфин можно ожидать не ранее, чем через 4 недели.

Побочное действие: Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
сухость во рту
Часто
тошнота, диспепсия, боли в животе, запор, нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации).
Нечасто
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисгевзия (нарушение вкуса), сухость слизистых глаз, глотки, полости носа, инфекции мочевыводящих путей, цистит, затруднение мочеиспускания, усталость, сонливость, нарушение вкусовых ощущений, периферические отеки, сухость кожи,
Редко
головокружение, головная боль, копростаз, рвота, обструкция толстого кишечника, кожная сыпь, зуд, задержка мочи.
Очень редко
мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек
галлюцинации, спутанность сознания, психоз
Неизвестно
анафилактическая реакция, снижение аппетита, желудочно-кишечный дискомфорт гиперкалиемия, делирий, глаукома, дисфония желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия кишечная непроходимость, чрезмерное уплотнение стула, нарушение функции печени, отклонение от нормы показателей. функциональных проб печени,эксфолиативный дерматит, мышечная слабость, нарушение функции почек,

Противопоказания: повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата задержка мочеиспускания, тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения gravis, закрытоугольная глаукома, проведение гемодиализа, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или умеренная недостаточность функции печени при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом,  пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, беременность и период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет,

Особые указания: Прежде чем начать лечение препаратом Солфин, следует установить, нет ли других причин учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если выявлена инфекция мочевых путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение.
Солфин следует с осторожностью назначать пациентам: с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи, с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта, с тяжелой почечной (клиренс креатинина ≤30 мл в минуту) и умеренной печеночной (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9) недостаточностью; дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг, одновременно принимающим сильный ингибитор CYP3A4, например, кетоконазол, с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит, с периферической нейропатией,
Удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт» наблюдались у пациентов с такими факторами риска как существующий синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия.
Безопасность и эффективность Солфин у пациентов с гиперактивностью мышц-детрузоров мочевого пузыря, вызванных нейрогенными факторами, не изучена.
У некоторых пациентов с применением солифенацина сукцината сообщалось об анафилактической реакции и ангионевротическом отеке с нарушением проходимости дыхательных путей. В таких случаях необходимо прекратить прием солифенацина сукцината и назначить соответствующее лечение и/или предпринять соответствующие меры.
Лактозы моногидрат. Препарат содержит лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.