Состав: Одна таблетка содержит активное вещество – таблетки 2.5 мг/0.625 мг/5 мг: периндоприла аргинин 2,5 мг (эквивалентно 1,69755 мг периндоприла), индапамид 0,625 мг, амлодипина бесилата 6.935 мг (эквивалентно 5.0 мг амлодипина) таблетки 5 мг/1.25 мг/5 мг: периндоприла аргинин 5,0мг (эквивалентно 3,395 мг периндоприла), индапамид 1,25 мг, амлодипина бесилата 6.935 мг (эквивалентно 5.0 мг амлодипина) таблетки 5 мг/1.25 мг/10 мг: периндоприла аргинин 5,0 мг (эквивалентно 3,395 мг периндоприла), индапамид 1,25 мг, амлодипина бесилата 13,87 мг (эквивалентно 10.0 мг амлодипина) таблетки 10 мг/2.5 мг/5 мг: периндоприла аргинин 10,0 мг (эквивалентно 6,79 мг периндоприла), индапамид 2,5 мг, амлодипина бесилата 6,935 мг (эквивалентно 5.0 мг амлодипина) таблетки 10 мг/2.5 мг/10 мг: периндоприла аргинин 10,0 мг (эквивалентно 6,79 мг периндоприла, индапамид 2,5 мг, амлодипина бесилата 13,87 мг (эквивалентно 10.0 мг амлодипина) вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), вода очищенная

Показания к применению: - для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, принимающих одновременно периндоприл, индапамид и амлодипин в таких же дозах как в фиксированной комбинации.

Способы применения: Препарат рекомендуется принимать утром до еды, 1 раз в сутки. Комбинация с фиксированной дозой не подходит для начальной терапии. Если необходимо изменить дозировку, следует провести титрование индивидуальных компонентов. Особая популяция Пациенты с нарушением функции почек При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) лечение противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 3060 мл/мин) противопоказано принимать Трипликсам® в дозировках 10мг/2,5мг/5мг и 10мг/2,5мг/10мг. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов. В рамках запланированного последующего наблюдения необходимо будет часто контролировать уровни креатинина и калия. Сочетанное применение периндоприла с алискиреном противопоказано пациентам с нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2). Пациенты с нарушением функции печени Трипликсам® противопоказан при тяжелом нарушении функции печени. Пациентам с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести Трипликсам® следует назначать с осторожностью, так как рекомендации по дозировкам амлодипина для таких пациентов не разработаны. Пожилые люди Выведение периндоприлата снижено у пожилых людей. Пожилые люди могут получать лечение Трипликсамом® в зависимости от функции почек. Дети и подростки Безопасность и эффективность Трипликсама® у детей и подростков не установлена.

Побочное действие: Часто - головокружение, головная боль, парестезия - вертиго - дисгевзия - нарушения зрения - внезапное покраснение - гипотензия (и эффекты гипотензии) - кашель, одышка - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота - зуд, сыпь, макулопапулярная сыпь - мышечные спазмы, отек щиколоток, астения, отек Нечасто - эозинофилия - гипогликемия, гиперкалиемияя, обратимая при отмене препарата - гипонатриемия - бессонница - перемены настроения (включая тревожность), нарушение настроения - депрессия - нарушения сна, сонливость - гипестезия - тремор, обморок - диплопия - звон в ушах, ощущения сердцебиения, тахикардия - васкулит - бронхоспазм - сухость во рту - изменения ритма дефекации - крапивница, ангионевортический отек, гиперчувствительность у больных предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям - алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, экзантема - гипергидроз - реакции светочувствительности - пемфигоид - артралгия, миалгия, боль в спине, боль - нарушения мочеиспускания, ноктурия, повышенная частота мочеиспускания - почечная недостаточность - эректильная дисфункция - гинекомастия, боль в груди - недомогание - периферический отек - гипертермия - повышение веса, снижение веса -повышение уровня мочевины, креатинина и билирубина в крови Редко - утомляемость - отек - повышение уровня ферментов печени Очень редко - агранулоцитоз - апластическая анемия - панцитопения, лейкопения, нейтропения - тромбоцитопения - снижение уровня гемоглобина и гематокрита - гемолитическая анемия - аллергические реакции - гипергликемия - гиперкальциемия - спутанность сознания - гипертонус - периферическая нейропатия - стенокардия - аритмии (включая брадикардию, вентрикулярную тахикардию и мерцательную аритмию) - инфаркт миокарда, возможно, вторично, вследствие излишней гипотензии у пациентов с высоким риском - инсульт, возможно, вторично, вследствие излишней гипотензии у пациентов с высоким риском - ринит - эозинофильная пневмония - гипертрофический гингивит - панкреатит, гастрит, гепатит, желтуха, нарушение функции печени - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит - Синдром Стивенса-Джонсона, Токсический эпидермальный некролиз - отек Квинке - острая почечная недостаточность Частота не установлена - истощение резервов калия с гипокалиемией, особенно серьезно для некоторых популяций с высоким риском - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально фатальная) - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности - возможное ухудшение ранее имеющейся острой системной красной волчанки - на электрокардиограмме удлинение QT - повышение уровня глюкозы в крови - повышение уровня мочевой кислоты в крови - ослабление - экстрапирамидное расстройство.

Противопоказания: -гиперчувствительность к активным веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным веществам - пациенты на диализе - пациенты с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью -тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) - нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) при дозах Трипликсама®, содержащих 10мг/2,5мг комбинации периндоприла/индапамида (т.е. Трипликсам® 10мг/2,5мг/5мг и 10мг/2,5мг/10мг) - в анамнезе ангионевротический отек (отек Квинке), связанный с приемом ингибитора АПФ в прошлом -наследственный/идиопатический ангионевротический отек -беременность -период лактации -печеночная энцефалопатия -тяжелое нарушение функции печени -гипокалиемия -тяжелая гипотензия -шок, включая и кардиогенный шок -обструкция выходного отдела левого желудочка (напр., аортальный стеноз высокой степени) -гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда -одновременное использование вместе с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60мл/мин/1,73м2).

Особые указания: Во время беременности или лактации
Прием ингибиторов АКФ не следует начинать во время беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АКФ необязательно, при планировании беременности пациенток следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с установленным профилем безопасности для использования во время беременности. При наступлении беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
Учитывая действие отдельных компонентов этого комбинированного продукта на беременность и кормление грудью, не рекомендуется принимать Трипликсам® в первом триместре беременности. Трипликсам®
противопоказан во время второго и третьего триместров беременности.
Трипликсам® противопоказан во время кормления грудью. Таким образом, следует принять решение относительно прекращения кормления грудью или приема Трипликсама® в зависимости от значения этой терапии для матери.