УРОРЕК КАПС 4МГ №30/РЕКОРДАТИ ИРЛАНДИЯ ЛТД

Состав: Каждая таблетка содержит активное вещество - силодозин 4.0 мг; 8.0 мг; вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированый (состоит из: крахмала прежелатинизированного (кукурузного) (Starch 1500ТМ) и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) (РСSТМ РС-10)), натрия лаурилсульфат, магния стеарат; состав желатиновой капсулы для дозировки 4 мг: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172). состав желатиновой капсулы для дозировки 8 мг: желатин, титана диоксид (Е 171).

Показания к применению: - лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способы применения: По 1 капсуле Урорека 8 мг 1 раз в сутки, во время еды, предпочтительно в одно и то же время суток. Капсулу не следует раскусывать или жевать, ее проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения определяется индивидуально врачом. Пациенты пожилого возраста: Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Для пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина от ≥50 до ≤80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина от ≥30 до ≤50 мл/мин) рекомендуется начальная доза 4 мг один раз в сутки, которая может увеличиваться до 8 мг один раз в сутки по истечении одной недели лечения, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Не рекомендуется применение препарата пациентами с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Пациенты с нарушением функции печени: Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести корректировка дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени применение препарата не рекомендуется из-за отсутствия клинических исследований. 

Побочное действие: Часто: - ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции - головокружение, головная боль, астения - заложенность носа, ринит - тошнота Редко: - сердцебиение - ортостатическая гипотензия - запор, диарея, рвота - сухость во рту Очень редко: - могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона - приапизм В единичных случаях: - обмороки - описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов длительное время принимавших силодозин.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к силодозину или компонентам препарата ортостатическая гипотензия в анамнезе печеночная недостаточность почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания: интраоперационный синдром дряблой радужной оболочки (вариант синдрома вялой реакции зрачка) выявлен в ходе проведения хирургической операции в связи с катарактой у некоторых пациентов, принимающих блокаторы α1-адренорецепторов или принимавших их ранее. Такое осложнение может повысить риск процедурных осложнений при проведении операции.
Пациентам не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек перед плановой операцией в связи с катарактой. Рекомендовано прекращение терапии с применением блокаторов α1-адренорецепторов за 1–2 нед до хирургической операции по удалению катаракты, но продолжительность прекращения терапии до хирургической операции в связи с катарактой и преимущества этого еще не установлены.