ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ ТАБЛ 10МГ №28/РЕКОРДАТИ ИРЛАНДИЯ ЛТД

Состав : Одна таблетка содержит:
активное вещество - лерканидипина гидрохлорид 10,0 мг или 20,0 мг
 (эквивалентно лерканидипину 9,4 мг или 18,8 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон К 30, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry OY-SR-6497 (для дозировки 10 мг) и Opadry 02F25077 (для дозировки 20 мг), гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, железа оксид (Е 172).

Показания к применению : - эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести

Способ применения : По 10 мг 1 раз в день не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от индивидуального эффекта доза препарата может быть увеличена до 20 мг. Терапевтическая доза подбирается постепенно, при необходимости увеличение дозы осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
Применение у пожилых пациентов
Корректировки дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза – 10 мг, затем следует с осторожностью увеличивать дозу до 20 мг в сутки.

Побочное действие: Нечасто
- головная боль, головокружение
- тахикардия, сердцебиение
- приливы, обмороки
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сыпь, гиперемия кожи
- нарушения костно-мышечной системы и со стороны соединительной ткани
- периферические отеки
Редко
- сонливость
- расстройства нервной системы
- стенокардия, боль в груди
- тошнота, рвота, абдоминальные боли, диспепсия, диарея
- нарушения со стороны печени
- миалгии
- изменения со стороны почек и других отделов мочевыделительной системы
- полиурия
- астения, повышенная утомляемость
Очень редко
- гиперчувствительность
- психические расстройства
- нестабильная прогрессирующая стенокардия, в отдельных случаях -  вплоть до развития инфаркта миокарда
- нарушение сознания
- артериальная гипотензия
- обратимое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке  крови
- нарушения кожи и подкожных тканей
- учащенное мочеиспускание
- изменения общего состояния
- гиперплазия десен

Противопоказания: - повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ и дигидропиридиновым
  блокаторам кальциевых каналов
- нарушение оттока из левого желудочка, включая стеноз устья аорты
- некоррегируемая сердечная недостаточность
- нестабильная стенокардия
- первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда
- тяжелая форма почечной недостаточности
- тяжелая форма печеночной недостаточности
- одновременный прием с циклоспоринами, ингибиторами CYP3A4 и грейпфрутовым соком
- наследственный синдром непереносимости галактозы, синдром  мальабсорбции
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией

Особые указания: Особого внимания при лечении гипертонии Занидип-рекордати требуют следующие пациенты.
У пациентов с синдромом слабости синусового узла Занидип-рекордати следует применять с особой осторожностью (если не имплантирован кардиостимулятор).
Левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца
Лечение  блокаторами кальциевых каналов  пациентов с признаками левожелудочковой недостаточности должно осуществляться с особой осторожностью. Существует также мнение о том, что пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие короткодействующие  дигидропиридины, представляют собой группу высокого риска по заболеваниям кардиоваскулярной  системы. В редких случаях  некоторые дигидропиридины могут вызывать боль за грудиной и стенокардию.  В очень редких случаях пациенты, страдающие стенокардией, отмечают учащение, увеличение продолжительности и усиление болей. Отмечены отдельные случаи возникновения инфаркта миокарда.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
Особой осторожности требуют пациенты с легкой или средней степенью  почечной или печеночной недостаточности. Коррекция дозы обычно не требуется, но следует с осторожностью увеличивать дозу до 20 мг в сутки.
Антигипертензивный эффект препарата может потенцироваться у пациентов с печеночной недостаточностью.
Индукторы CYP3A4
Индукторы CYP3A4, такие как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин могут уменьшать уровень лерканидипина в плазме крови, что может привести к снижению эффективности препарата.
Алкоголь
Следует избегать употребление алкоголя во время лечения препаратом, так как он вызывает потенцирование эффекта вазодилятаторов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия, Занидипа-рекордати следует соблю