Состав: активное вещество – цефуроксим в виде цефуроксима натрия 750 мг 1.5 г.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Показания к применению: Зоцеф® показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:
- внебольничная пневмония
- обострение хронического бронхита
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
- инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции
- внутрибрюшные инфекции
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).
При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность наличия анаэробных организмов, следует вводить цефуроксим с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами.
В большинстве случаев препарат Зоцеф® используется в качестве монотерапии, но также может применяться в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или же в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики инфекций при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Способы применения: Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. В одну область внутримышечной инъекции вводить за 1 раз не более 750 мг. Дозировка Взрослые и дети весом( 40 кг Показание Дозировка Внебольничная пневмония и обострение хронического бронхита 750 мг каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции. Внутрибрюшные инфекции Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) Тяжелые инфекции 750 мг каждые 6 часов (внутривенно) 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно) Профилактика при операциях на желудочно-кишечном тракте, гинекологических операциях (включая кесарево сечение) и ортопедических операциях. 1,5 г с индукцией анестезии. Можно дополнить двумя дозами по 750 мг (внутримышечно) через 8 часов и 16 часов Профилактика при сердечно-сосудистых операциях и операциях на пищеводе 1,5 г с индукцией анестезии с последующим внутримышечным введением 750 мг каждые 8 часов в течение следующих 24 часов Дети весом < 40 кг Младенцы и дети старше 3 недель и дети весом < 40 кг Младенцы (с рождения до 3-х недель) Внебольничная пневмония От 30 до 100 мг/кг/день (внутривенно), вводимые в виде 3 или 4 разделенных доз; доза 60 мг/кг/день подходит для большинства инфекций От 30 до 100 мг/кг/день (внутривенно), вводимые в виде 2 или 3 разделенных доз Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции Внутрибрюшные инфекции Нарушение функции почек Цефуроксим выводится из организма в основном через почки. Следовательно, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется снизить дозировку препарата Зоцефа, чтобы компенсировать его более медленное выведение. Клиренс креатинина T1/2 (ч) Доза (мг) > 20 мл/мин/1,73 м2 1,7-2,6 Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1,5 г 3 раза в сутки) 10-20 мл/мин/1,73 м2 4,3-6,5 750 мг два раза в день < 10 мл/мин/1,73 м2 14,8-22,3 750 мг один раз в день Пациенты, находящиеся на гемодиализе 3,75 В конце каждого сеанса диализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу, равную 750 мг; дополнительно к парентеральному введению цефуроксима натрия можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа). Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся в отделении интенсивной терапии на непрерывном артериовенозном гемодиализе (CAVH) или на высокоскоростной гемофильтрации (HF) 7,9–12,6 (CAVH) 1,6 (HF) 750 мг два раза в день; если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек Инструкция по приготовлению раствора для инъекций Для внутримышечного введения Добавить 3 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг препарата Зоцеф®. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии. Для внутривенного введения Добавить 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг (соответственно 1.5 г – в 15 мл) препарата Зоцеф® .

Побочное действие: Побочные реакции случаются очень редко и имеют преходящий характер. Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 - <1/10, нечасто ≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000. Часто - нейтропения, эозинофилия - транзиторное повышение печеночных ферментов - реакции в месте инъекции (боль, тромбофлебит) Боль после внутримышечного введения чаще возникает при введении высоких доз, тем не менее, это не должно служить причиной для отмены лечения. Нечасто - лейкопения, снижение концентрации гемоглобина, ложноположительный тест Кумбса - кожная сыпь, крапивница, зуд - расстройство желудочно-кишечного тракта - транзиторное повышение уровня билирубина (особенно у пациентов с предшествующей патологией печени) Редко - повышенный рост грибов рода Candida - тромбоцитопения - лихорадка лекарственной этиологии Очень редко - гемолитическая анемия Цефалоспорины относятся к классу антибиотиков, которые адсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами, направленными на данную лекарственную субстанцию, что может привести к ложноположительной реакции Кумбса либо гемолитической анемии. - интестинальный нефрит - анафилаксия - кожный васкулит - псевдомембранозный колит - экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - повышение уровня креатинина, азота мочевины и снижение клиренса креатинина.

Противопоказания: - гиперчувствительность к активному компоненту препарата или другим цефалоспориновым антибиотикам - пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам - тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных веществ (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Особые указания: Беременность
Данные об использовании цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности. Зоцеф® следует назначать беременным женщинам, только если польза от применения перевешивает риск.
Было доказано, что цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодной жидкости и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения препарата матери.
Кормление грудью
Цефуроксим выделяется в материнское молоко в небольших количествах. Не ожидается появление побочных реакций при приеме терапевтических доз, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек. Необходимо принять решение в отношении прекращения грудного кормления или прекращения/воздержания от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.