Состав: активное вещество – тестостерон - 1,62 гвспомогательные вещества: изопропил миристат, этанол 96 %, карбомер 980, 0,1М раствор натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания к применению: заместительная терапия тестостероном при мужском гипогонадизме, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими симптомами и биохимическими тестами.

Способы применения: Взрослые и пожилые мужчины Рекомендуемая доза – 2,5 г, что соответствует двум нажатиям (или 40,5 мг тестостерона) один раз в день, примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Суточная доза корректируется врачом в зависимости от клинической или биологической реакции конкретного пациента, однако не должна превышать 5 г геля (81 мг тестостерона) в день. Корректировка дозы проводится путем последовательных нажатий на дозатор.Доза определяется на основании измерения уровня тестостерона в крови, которое должно проводиться в утренние часы перед применением препарата. Устойчивая концентрация тестостерона в плазме достигается примерно со 2-го дня лечения Андрогелем. Корректировка дозы производится на основе уровня тестостерона, измеренного после достижения равновесного состояния, утром перед нанесением препарата. Уровень тестостерона в крови необходимо периодически оценивать. Дозировка может быть уменьшена, если уровень тестостерона превышает требуемый уровень. Если концентрация тестостерона в плазме крови низкая, доза может быть постепенно увеличена, но не должна превышать 81 мг тестостерона (четыре нажатия на дозатор). Количество нажатийКоличество геля (г)Количество тестостерона, наносимого на кожу (мг)11,2520,2522,540,533,7560,7545,081,0 Лечение должно быть прекращено, если при суточной дозе 20,25 мг тестостерона (1,25 г геля или 1 нажатие на дозатор) уровень тестостерона в крови постоянно находится выше нормального диапазона, а также в случае, если нормальный уровень тестостерона не достигается при максимально высокой дозе 81 мг (5 г геля, или 4 нажатие на дозатор). Гель наносится пациентом на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч и надплечий. Гель наносится тонким слоем на поверхность кожи и не требует втирания.Прежде чем одеться, дайте гелю высохнуть в течение 3-5 мин. После применения геля вымойте руки с водой и мылом.В ситуациях, когда после применения препарата ожидается контакт с кожей другого человека, необходимо заблаговременно промыть места нанесения геля водой с мыломНе наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.Перед тем, как получить первую полную дозу, необходимо прокачать дозатор. Держа флакон вертикально, медленно и полностью нажмите на дозатор 3 раза, после чего удалите вышедший из дозатора гель. Прокачка дозатора требуется только перед первым использованием. После прокачки нажмите на дозатор, чтобы обеспечить поступление 1,25 г геля на ладонь; нанесите его на кожу плеч и надплечий и оденьтесь после того, как гель высохнет. Дети:Андрогель не применяют у детей и мужчин младше 18 лет, безопасность и эффективность препарата не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие: Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) Побочные реакции в клинических исследованиях Класс системы органов MedRA ЧастотаЧасто> 1/100 до <1/10Редко1/1000 до <1/100Нарушения психикиРезкие перепады настроения, эмоциональные расстройства, гнев, агрессия, раздражительность, бессонница, необычные сновидения, повышение либидо Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипертензия, приливы, флебит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея, вздутие живота, боль во ртуНарушения со стороны кожи и подкожных тканейАкне, алопеция, сухость кожи, повреждения кожи, контактный дерматит, изменение цвета волос, сыпь, гиперчувствительность, зуд в месте нанесения Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Гинекомастия, боль в сосках, боль в яичках, повышение эрекцииОбщие расстройства и нарушения в месте введения Отек с образованием желтоватых корочек в месте нанесения Влияние на результаты лабораторных исследованийПовышенный специфический антиген простаты, увеличение гематокрита и гемоглобина Постмаркетинговые побочные реакции Класс системы органов MedRAНеблагоприятные реакцииНарушения со стороны крови и лимфатической системыПолицитемия, анемияНарушения психикиБессонница, депрессия, тревога, агрессияНарушения со стороны нервной системыГоловная боль, головокружение, парестезииНарушения со стороны сосудов Вазодилатация (приливы), тромбоз глубоких венНарушения со стороны органов дыханияОдышкаНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаТошнотаНарушения со стороны кожи и подкожных тканейРеакции на месте нанесения, акне, алопеция, потливость, гипертрихоз, увеличение весаНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканиСкелетно-мышечные болиНарушения со стороны почек и мочевыводящих путейТрудности с мочеиспусканиемНарушения со стороны половых органов молочной железыГинекомастия, тестикулярные расстройства, увеличение простаты, олигоспермия, доброкачественная гиперплазия предстательной железыОбщие расстройства и нарушения в месте введения Астения, отеки, недомоганиеВлияние на результаты лабораторных исследованийПовышение уровня простатспецифического антигена, гематокрита и гемоглобина.

Противопоказания: рак грудной железы или подозрении на его наличие - рак предстательной железы или подозрении на его наличие - гиперчувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата - не применяется у лиц женского пола.

Особые указания: нет данных