Состав: Одна таблетка содержит активное вещество – доксазозина мезилата 2 мг и 4 мг (в виде доксазозина мезилата 2.425 мг и 4.850 мг). вспомогательные вещества: лактоза безводная (40 мг – для дозировки 2 мг, 80 мг – для дозировки 4 мг), целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (1.08 мг – для дозировки 2 мг, 2.16 мг – для дозировки 4 мг).

Показания к применению: -Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Зоксон показан для лечения нарушений мочеиспускания и клинических симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания. Влияние препарата на нормальный уровень артериального давления незначительное. -артериальная гипертензия Зоксон показан для лечения артериальной гипертензии и при этом у большинства пациентов препарат может использоваться для контроля уровня артериального давления в качестве монотерапии. В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Способы применения: Начальная доза при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы составляет 1 мг (1/2 таблетки Зоксона дозировкой 2 мг) один раз в сутки. В зависимости от уродинамики и симптоматики у конкретного пациента, в дальнейшем доза может быть повышена до 2 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 2 мг), далее до 4 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 4 мг), и вплоть до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал при постепенном повышении дозы составляет 1-2 недели. Обычная рекомендуемая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксона 2 мг или 1 таблетка Зоксона 4 мг) в сутки. При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг (половина таблетки Зоксона дозировкой 2 мг) в сутки на протяжении одной или двух недель, с целью сведения к минимуму риска развития ортостатической гипотензии и/или обморока (см. раздел «особые указания»). При необходимости, через 1-2 недели доза препарата может быть повышена до 2 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 2 мг) в сутки. При недостаточной эффективности, возможно постепенное повышение суточной дозы с учетом реакции пациента на лечение, оцениваемой по достижению целевого уровня артериального давления. Наиболее часто используемая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксона дозировкой 2 мг или 1 таблетка Зоксона дозировкой 4 мг) один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в сутки. Применение при почечной недостаточности Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах. Применение при печеночной недостаточности Необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «особые указания»). Применение у детей Безопасность и эффективность Зоксона у детей не установлена. Применение у пациентов пожилого возраста Корректировки дозы не требуется. Способ применения Доксазозин можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать один раз в сутки, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой или безалкогольным напитком.

Побочное действие: Обычно препарат Зоксон переносится хорошо. Побочные реакции сгруппированы по терминам медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частоте их возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, но <1/10); нечастые (≥1/1000, но <1/100); редкие (≥1/10000, но < 1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (невозможно установить на основании имеющихся данных). Часто ((1/100 – <1/10) - инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей - головокружение, головная боль, сонливость - вертиго - ощущение сердцебиения, тахикардия - гипотензия, постуральная (ортостатическая) гипотензия - тошнота - бронхит, кашель, одышка, ринит - боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота - кожный зуд - боль в спине, миалгия - цистит, недержание мочи - астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферический отек Нечасто ((1/1000 – <1/100) - аллергическая реакция - анорексия, подагра, повышенный аппетит - тревожность, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная нервная возбудимость - острое нарушение мозгового кровообращения, гипестезия, обморок, тремор - шум в ушах - стенокардия, инфаркт миокарда - носовое кровотечение - запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея - отклонение от нормы показателей функциональных печеночных проб - кожная сыпь - артралгия - дизурия, учащенное мочеиспускание, гематурия - импотенция - боль, отек лица - увеличение массы тела Редко ((1/10000 – <1/1000) - мышечные судороги, мышечная слабость - полиурия Очень редко (<1/10000) - лейкопения, тромбоцитопения - постуральное головокружение, парестезия - нечеткость зрения - брадикардия, нарушения ритма сердца - приливы жара - бронхоспазм - холестаз, гепатит, желтуха - крапивница, алопеция, пурпура - повышенный диурез, нарушение мочеиспускания, никтурия - гинекомастия - приапизм (длительная болезненная эрекция полового члена). Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. - повышенная утомляемость, общее недомогание С неизвестной частотой -интраоперационный синдром атоничной радужной оболочки (см.раздел «особые указания») -ретроградная эякуляция Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, отмеченных после регистрации лекарственного препарата, играет важную роль. Оно позволяет продолжить мониторинг соотношения преимущество/риск для лекарственного препарата. Специалистам системы здравоохранения предлагается сообщать обо всех предполагаемых побочных реакциях посредством национальной системы сообщения.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к хиназолинам (празозину, теразозину, доксазозину), или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата - у пациентов с ортостатической гипотензией в анамнезе; - у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и сопутствующим застоем в верхних отделах мочевыводящих путей, хронической инфекцией мочевыводящих путей или наличием конкрементов в мочевом пузыре; - период лактации (относится только к такому показанию, как артериальная гипертензия); - у пациентов с гипотензией (относится только к такому показанию, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Монотерапия доксазозином противопоказана пациентам с переполненным мочевым пузырем или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее. -детский возраст до 18 лет.

Особые указания: Беременность и период лактации
Так как отсутствует опыт полноценных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, безопасность применения Зоксона при артериальной гипертензии в период беременности не установлена. Соответственно, применение Зоксона допустимо только лишь в том случае, если, по мнению врача, ожидаемое преимущество перевешивает потенциальный риск. Хотя в исследованиях на животных не было отмечено тератогенного эффекта препарата, при его использовании в крайне высоких дозах у животных отмечалось снижение выживаемости плодов.
Применение доксазозина в период кормления грудью противопоказано.
Если применение препарата необходимо для матери, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.